名称: 注射用头孢他啶

汉语拼音: Zhusheyong Toubaotading

英文名: Ceftazidime forl Injection

性状: 本品为白色或类白色结晶性粉末。

鉴别: （1）取本品，照头孢他啶项下的鉴别试验，显相同的结果。 （2）取本品适量，加烯酸，即泡沸，发生二氧化碳，导人氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。 （3）本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。

检查: 酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0-7.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色6号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。 吡啶 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，加水制成每1ml中含头孢他啶6mg的溶液．照头孢他啶项下的方法测定，含吡啶的量不得过头孢他啶量的0.4％。 头孢他啶聚合物 取本品，精密称定，加水制成每1m1中含头孢他啶20mg的溶液，照头孢他啶项下的方法测定，含头孢他啶聚合物以头孢他啶计不得过头孢他啶量的1.0％。 干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过13.5％（附录Ⅷ L）。 含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（附录Ⅹ E）。 细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg头孢他啶中含内毒素的量应小于0.1EU。 无菌 取本品，用适宜溶剂溶解后转移至不少于500m10.9％无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 其他 应符合注射剂项卜有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 取本品10瓶，分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢他啶1mg的溶液，临用前精密量取15ml，置100ml量瓶中，加水稀释至到度，摇匀，照头孢他啶项下的方法测定，并求出10瓶的平均食量。

贮藏: 密闭，在凉暗处保存。

规格: 按C22J22N6O7S2计算（1）0.5g（2）1.0g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为头孢他啶加适量碳酸钠做助溶剂制成的无菌粉末。含头孢他啶（C22H22N6O7S2）应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: β-内酸胺类抗生素，头孢菌素类