中国药典2005版收载品种:注射用头孢噻肟钠
名称:
注射用头孢噻肟钠
汉语拼音:
Zhusheyong Toubaosaiwona
英文名:
$Cefotaxime Sodium for Injection
性状:
本品为白色至淡黄白色结晶性粉末。
鉴别:
照头孢噻肟钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。
检查:
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色、黄绿色或橙黄色9号标准比色液(附录Ⅸ A第一法),均不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过6.0%。
头孢噻肟聚合物 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢噻肟钠项下的方法测定。含头孢噻肟聚合物以头孢噻肟计,不得过1.0%。
酸度、细菌内毒素与无菌 照头孢噻肟钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定:
取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢噻肟钠项下的方法测定,即得。
贮藏:
密闭,在凉暗干燥处保存。
规格:
按C16H17N5O7S2计算 (1)0.5g (2)1.0g(3)2.0g
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为头孢噻肟钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢 噻肟(C16H17N5O7S2)不得少于86.0%;按平均装量计算,含头孢噻肟(C16H17N8O7S2)应为标示量的93.0%-107.0%。
药理作用:
β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类
|