名称: 注射用丝裂霉素

汉语拼音: Zhusheyong Siliemeisu

英文名: Mitomycin for Injection

性状: 本品为青紫色粉末或灰紫色冻干粉末；遇光不稳定。

鉴别: 照丝裂霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。

检查: 酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含0.5mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），PH值应为5.5-8.5。 干燥失重 取本品约0.2g，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ L）。 含量均匀度 取本品10瓶，照含量测定项下方法测得的每瓶含量与平均含量比较，差异过±15%的不得多于1瓶，并不得超过±20%。 细菌内毒素 照丝裂霉素项下的方法检查，应符合规定。 无菌 取本品，用适宜溶剂溶解，全部转移至0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 取本品10瓶，照丝裂霉素项下的方法，分别测定每瓶的含量，并求出10瓶的平均含量，即得。

贮藏: 遮光，密闭保存。

规格: （1）2mg（2）4mg（3）8mg（4）10mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为丝裂霉素加氯化钠作赋形剂制成的无菌粉末。含丝裂霉素（C15 H18 N4 O5）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 抗肿瘤抗生素类药