中国药典2005版收载品种:注射用顺铂
名称:
注射用顺铂
汉语拼音:
Zhusheyong Shunbo
英文名:
Cisplatin for Injection
性状:
本品为亮黄色至橙黄色的结晶性粉末。
鉴别:
取本品,照顺铂项下的鉴别试验,显相同的结果。
检查:
酸度、有关物质与干燥失重 照顺铂项下的方法检查,应符合规定。
无菌 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含2mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
含量测定:
取装量差异项下的内容物约0.1g,精密称定,照顺铂项下的方法测定,即得。
贮藏:
遮光,密闭保存。
规格:
(1)10mg(2)20mg(3)30mg
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为顺铂的无菌粉末。按平均装量计算,含顺铂(Cl2H6N2Pt)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
抗肿瘤药
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