中国药典2005版收载品种:注射用青霉素钾
名称:
注射用青霉素钾
汉语拼音:
Zhusheyong Qingmeisujia
英文名:
Benzylpenicillin Potassium for Injection
性状:
本品为白色结晶性粉末。
鉴别:
取本品,照青霉素钾项下的鉴别试验,显相同的结果。
检查:
溶液的澄清度与颜色 照注射用青霉素钠项下的方法检查,应符合规定。 青霉素聚合物 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照青霉素钠项下的方法测定,含青霉素聚合物以青霉素计不得过0.10%。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过1.0%。
酸碱度、细菌内毒素与无菌 照青霉素钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定:
取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照青霉素钾项下的方法测定,即得。每1mg的C16H17KN2O4S相当于1598青霉素单位。
贮藏:
密闭,在凉暗干燥处保存。
规格:
以C16H17KN2O4S计 (1)0.125g(20万单位)(2)0.25g(40万单位)(3)0.5g(80万单位)(4)0.625g(100万单位)
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为青霉素钾的结晶性无菌粉末。按无水物计算,含C16H17KN2O4S不得少于96.0%;按平均装量计算,含C16H17KN2O4S应为标示量的95.0%-115.0%。
药理作用:
β-内酰胺类抗生素,青霉素药
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