中国药典2005版收载品种:注射用哌拉西林钠
名称:
注射用哌拉西林钠
汉语拼音:
Zhusheyong Pailaxilinna
英文名:
Piperacillin Sodium for Injection
性状:
本品为白色或类白色粉末或疏松块状物;无臭;极易引湿。
本品在水或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中溶解,在丙酮中不溶。
比旋度 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+175°至+190°。
鉴别:
照哌拉西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
检查:
酸度 取本品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;加显色,与黄绿色或黄色3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
水分、热原与无菌 取本品,照哌拉西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定:
取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照哌拉西林项下的方法测定,即得。
贮藏:
密闭,在凉暗干燥处保存。
规格:
按C23H27N5O7S计算(1)0.5g(2)1.0g(3)2.0g
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为哌拉西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。按无水物计算,含哌拉西林(C23H27N5O7S)不得少于87.0%;按平均装量计算,含哌拉西林(C23H27N5O7S)应为标示量的 95.0%-105.0%。
药理作用:
β-内酰胺类抗生素,青霉素类
|