名称: 注射用尿激酶

汉语拼音: Zhusheyong Niaojimei

英文名: Urokinase for Injection

性状: 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

鉴别: 照尿激酶项下的鉴别试验，显相同的结果。

检查: 酸碱度 取本品2支，每支加水2ml溶解后，混匀，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.0-7.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品，加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含3000单位的溶液，应澄清无色。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过5.0%（附录Ⅷ L）。 无菌 取本品，分别加注射用水适量，溶解后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 细菌内毒素 照尿激酶项下的方法检查，应符合规定。 其他 除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。

贮藏: 遮光，密闭，在10℃以下保存。

规格: （1）1万单位（2）5万单位（3）10万单位（4）20万单位（5）25万单位（6）50万单位（7）100万单位（8）150万单位

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为尿激酶加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。本品的效价应为标示量的85.0%-120.0%。

效价测定: 取本品3支，分别按标示量用巴比妥-氯化钠缓冲液（pH7.8）溶解并稀释成与标准品溶液相同的浓度，照尿激酶项下的方法测定，每支效价均应符合规定；若有1支不符合规定，另取3支复试，均应符合规定。

药理作用: 溶栓药