中国药典2005版收载品种:注射用糜蛋白酶
名称:
注射用糜蛋白酶
汉语拼音:
Zhusheyong Midanbaimei
英文名:
Chymotrypsin for Injection
性状:
本品为白色冻干块状物。
鉴别:
取本品,加水制成每1ml中约含800单位的溶液,照糜蛋白酶项下的鉴别试验,显相同的反应。
检查:
酸度 取本品5支,分别加水2ml溶解后.合并,混匀,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5-6.5。
溶液的颜色 取本品,加水2ml溶解后,溶液应几乎无色。
干燥失重 取本品约0.2g,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过8.0%(附录Ⅷ L)。
其他 除装量差异不检查外,应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
贮藏:
遮光,密闭,在阴凉处保存。
规格:
(1)800单位(2)4000单位
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为糜蛋白酶的无菌冻干品。含糜蛋白酶的效价应为标示量的90.0%-120.0%。
效价测定:
取本品3支,分别加0.0012mol/L盐酸溶液溶解并使成每1ml中含12-16单位的溶液,照糜蛋白酶项下的方法测定并计算。每支的效价均应符合规定;若有1支不符合规定,另取3支复试,均应符合规定。
药理作用:
蛋白分解酶
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