名称: 注射用门冬酰胺酶

汉语拼音: ZhusheyongMendongxian anmei

英文名: Asparapinase for Injection

性状: 本品为白色冻干块状物或粉末。

鉴别: （1）取本品，加水制成每1ml中含1000单位的溶液，照门冬酰胺酶项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）取本品．照门冬酰胺酶项下的鉴别（2）项试验，显相同结果。

检查: 酸碱度 取本品1支，加水10ml溶解后，混匀，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.5-7.5。 纯度 照门冬酰胺酶项下的方法检查，纯度应不低于90.0％。 干燥失重 取本品0.1g，置105℃干燥至恒重，减失重量不得过50％（附录Ⅷ L）。 热原 取本品2支，照门冬酰胺酶项下的方法检查，应符合规定。 无菌 取本品，分别加注射用水2ml溶解后，依法检查（附录Ⅺ H）．应符合规定。 其他 除可见异物允许有少量纤维状不溶物和略带乳光外，其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

贮藏: 遮光，密闭,冷处保存。

规格: 1万单位

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为门冬酰胺酶加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。其效价应为标示量的85.0％-115.0％。

效价测定: 取本品 3支，分别用0.1mol/L磷酸盐缓冲液（PH8.0）制成每1ml中约含5单位的溶液，照门冬酰胺酶项下的方法测定，每支效价均应符合规定；如有1支不符合规定,另取3支复试，均应符合规定。

药理作用: 抗肿瘤药