名称: 注射用美罗培南

汉语拼音: Zhusheyong Meiluopeinan

英文名: Meropenem for Injection

性状: 本品为白色至微黄色粉末。

鉴别: （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）取本品适量，加烯酸，即泡沸，发生二氧化碳，导人氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。

检查: 碱度 取本品，加水制成每1ml中含美罗培南5mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为7.0-8.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，分别加水制成每1ml中含美罗洛南0.1g的溶液，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色6号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。 干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量应为9.0%-12.0%（附录Ⅷ L）。 有关物质与细菌内毒素 照美罗塔南项下的方法检查，应符合规定。 无菌 取本品，用适量溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。

含量测定: 取装量差异项下的内容物，混合均匀，照美罗培南项下的方法测定，即得。

贮藏: 密闭，在凉暗干燥处保存。

规格: 按C17H25N3O5S计（1）0.25g（2）0.5g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为美罗培南加适量无水碳酸钠制成的灭菌粉末。按干燥品计算，含美罗塔南（C17H25N3O5S）应不少于75.0%，按平均装量计算，含美罗塔南（C17H25N3O5S）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: β-内酸胺类抗生素