名称: 注射用硫酸长春新碱

汉语拼音: Zhusheyong Liusuan Changchunxinjian

英文名: Vincristine Sulfate for Injection

性状: 本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体:有引湿性；遇光或热易变黄。

鉴别: 取本品，照硫酸长春新碱项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的结果。

检查: 酸度 取本品1瓶，加水5ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0-6.5。 有关物质 取本品适量，加水制成每1ml中含硫酸长春新碱1mg的溶液，作为高浓度供试品溶液；精密量取1ml高浓度供试品溶液置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为低浓度供试品溶液。照硫酸长春新碱有关物质项下方法检查，最大杂质量不得大于2.0％，有关物质总量不得大于5.0％。 含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（附录Ⅹ E）。 细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg硫酸长春新碱中含内毒素的量应小于100.0EU。 无菌 取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含0.1mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 取本品10瓶，分别加甲醇1ml使内容物溶解，并移置于50ml量瓶中，用甲醇多次洗涤容器，洗液并入量瓶中并稀释至刻度，摇匀，照硫酸长春新碱含量测定项下的方法，自“照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）”起测定，计算每瓶的含量，并求得10瓶的平均含量，即得。

贮藏: 遮光，密闭，在冷处保存。

规格: 1mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为硫酸长春新碱的无菌冻干品。含硫酸长春新碱（C46H56N4O10·H2SO4）应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 抗肿瘤药