名称: 注射用硫酸长春碱

汉语拼音: Zhusheyong Liusuan Changchunjian

英文名: Vinblastine Sulfate for Injection

性状: 本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体；有引湿性；遇光或热易变黄。

鉴别: 取本品，照硫酸长春碱项下的鉴别（1）、（2）、（4）项试验，显相同的结果。

检查: 酸度 取本品1瓶，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.5-5.5。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过15.0％（附录Ⅷ L）。 含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（附录Ⅹ E）。 无菌 取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含1mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 取本品10瓶，分别加水10ml并移置于50ml星瓶中，用无水乙醇分次洗涤容器，洗液并入量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，各精密量取5ml，置另一50ml量瓶中，再用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm的波长处分别测定吸光度，按 C45H58N4O9·H2SO4的吸收系数（E1%/1cm）为179计算每瓶的含量，并求得10瓶的平均含量，即得。

贮藏: 遮光，密闭，在冷处保存。

规格: 10mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为硫酸长春碱的无菌冻干品。含硫酸长春碱（C46H58N4O9·H2SO4）应为标示量的90.0％-110.0%。

药理作用: 抗肿瘤药