名称: 注射用硫酸长春地辛

汉语拼音: Zhusheyong Liusuan Changchundixin

英文名: Vindesine Sulfate for Injection

性状: 本品为白色的疏松状固体或无定形固体；有引湿性。

鉴别: （1）取本品，照硫酸长春地辛项下的鉴别（1）、（2）、（4）项试验，显相同的结果。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 酸度 取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含硫酸长春地辛1mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.5-5.5。 有关物质 取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含硫酸长春地辛1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量．加水稀释制成每1ml中约含硫酸长春地辛0.05mg的溶液．作为对照溶液。照硫酸长春地辛有关物质项下的方法测定。单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3/5，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。 含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（附录Ⅹ E）。 细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg硫酸长春地辛中含内毒素的量应小于60EU。 无菌 取本品，分别加灭菌水溶解并稀释制成每1ml中约含硫酸长春地辛0.1mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 取本品10瓶，分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含硫酸长春地辛0.1mg的溶液，照硫酸长春地辛含量测定项下的方法测定，计算每瓶的含量，并求得10瓶的平均含量，即得。

贮藏: 遮光，密闭，在冷处保存。

规格: （1）1mg（2）4mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为硫酸长春地辛的无菌冻干品。含硫酸长春地辛（L43055N5O7·H2SO4）应为标示量的90.0％-110.0%。

药理作用: 抗肿瘤药