中国药典2005版收载品种:注射用硫酸依替米星
名称:
注射用硫酸依替米星
汉语拼音:
Zhusheyong Liusuan Yitimixing
英文名:
Etimicin Sulfate for Injection
性状:
本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。
鉴别:
照硫酸依替米星项下的鉴别试验,显相同的结果。
检查:
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含25mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
无菌 取本品,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
酸度、有关物质、水分与细菌内毒素 照硫酸依替米星项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定:
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照硫酸依替米星项下的方法测定,即得。
贮藏:
密闭,在凉暗干燥处保存。
规格:
按C21H43N5O7计算(1)50mg(2)100mg
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为硫酸依替米皇的无菌冻干粉。按平均装量计算,含依替米星(C21H43N5O7)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
氨基糖苷类抗生素
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