名称: 注射用硫酸普拉睾酮钠

汉语拼音: Zhusheyong Liusuan Pulagaotongna

英文名: Sodium Prasterone Sulfate for Injection

性状: 本品为白色结晶或结晶性粉末（无菌粉末）．或为白色疏松块状物或粉末（冻干品）。

鉴别: （1）取本品，照硫酸普拉睾酮钠项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的反应。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 酸度 取本品1瓶，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0-7.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品1瓶．加水10ml。充分振摇使溶解，溶液应澄清无色。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，无菌粉末的减失重量不得过9.3%（附录Ⅷ L）。 有关物质 取本品，加甲醇-水（1:1）制成每1ml中含硫酸普拉睾酮钠10mg的溶液，照硫酸普拉睾酮钠项下的方法，自“作为供试品溶液”起。依法检查，应符合规定 细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg硫酸普拉睾酮钠中含内毒素的量应小于1.5EU。 无菌 取本品，照硫酸普拉睾酮钠项下的方法检查，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于硫酸普拉睾酮钠50mg），照硫酸普拉睾酮钠含量测定项下的方法测定，即得。

贮藏: 避光，密闭保存。

规格: 0.1g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为硫酸普拉睾酮钠的无菌粉末或无菌冻干品。按平均装量计算，含无水硫酸普拉睾酮钠（C19H27NaO5S）应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 雄激素，同化激素药