名称: 注射用硫喷妥钠

汉语拼音: Zhusheyong Liupentuona

英文名: Thiopental Sodium for Injection

性状: 本品为淡黄色粉末。

鉴别: （1）取本品约0.5g，加水10ml使硫喷妥钠溶解，加过量的稀盐酸，即生成白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为157-16l℃。 （2）取本品约0.1g，加吡啶溶液（1→10）10ml使硫喷妥钠 溶解，加铜墙铁壁吡啶试液1ml，振摇，放置1分钟，即生成绿色沉淀。 （3）取本品约0.2g，加氢氧化钠试液5ml与醋酸铅试液2ml，生成白色沉淀；加热后，沉淀变为黑色。 （4）取本品，炽灼后，显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。

检查: 碱度 取本品0.5g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为9.5-11.2。 硫酸盐 取本品0.30g，加水23ml溶解后，加稀盐酸7ml，搅拌，滤过，取续滤液10ml，加水使成45ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.10%）。 干燥失重 取本品，在80℃减压干燥4小时，减失重量不得过2.0%（附录Ⅷ L）。 无菌 取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含10mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于硫喷妥钠0.25g），置500ml量瓶中，加水使硫喷妥钠溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用0.4%氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在304nm的波长处测定吸光度；另取硫喷妥钠对照品适量，精密称定，用0.4%氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。同法测定。根据每支的平均装量计算。每1mg硫喷妥钠相当于1.091mg的C11H17N2NaO2S。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 按C11H17N2NaO2S计算（1）0.5g（2）1g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为硫喷妥钠100份与无水碳酸钠6份混合的灭菌粉末。按平均装置计算，含硫喷妥钠（C11H17N2NaO2S）应为标示量的93.0%-107.0%。

药理作用: 静脉麻醉药