中国药典2005版收载品种:注射用磷霉素钠
名称:
注射用磷霉素钠
汉语拼音:
Zhusheyong Linmesuna
英文名:
Fosfomycin Sodium for Injection
性状:
本品为白色结晶性粉末。
鉴别:
取本品,照磷霉素钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
检查:
酸碱度 取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.5-8.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含磷霉素0.15g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
二醇物 取本品,照磷霉素钠项下的方法检查,含二醇物不得过1.0%。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过2.0%。
细菌内毒素与无菌 取本品,照磷霉素钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定:
取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量,照磷霉素钠项下的方法测定。即得。
贮藏:
密闭,在阴凉干燥处保存。
规格:
按C3H7O4P计算(1)1g(100万单位)(2)2g(200万单位)(3)4g(400万单位)
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为磷霉素钠加适量枸橼酸制成的无菌粉末。按平均装量计算,含磷霉素(C3H7O4P)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
抗生素类药
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