中国药典2005版收载品种:注射用琥珀氯霉素
名称: 注射用琥珀氯霉素
汉语拼音: Zhusneyong Hupolumeisu
英文名: Chloramphenicol Succinate for Injection
性状: 本品为白色或类白色粉末。
鉴别: (1)取本品,照琥珀氯霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。 (2)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: 酸碱度 取本品,加水制成每1ml中含0.2g的 溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.5-8.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.2g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与 1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 无菌 取本品,用适宜溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定: 取装量差异项下的内容物,精密称取适量(约相当于氯霉素50mg),加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在 276nm的波长处测定吸光度,按C11H12C12N2O5的吸收系数(E 1%/1cm)为298计算。
贮藏: 密闭保存。
规格: 按C11H12C12N2O5计算(1)0.125g(2)0.25g(3)0.5g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为琥珀氯霉素与无水碳酸钠混合制成的无菌粉末。按平均装量计算,含琥珀氯霉素按氯霉素(C11H12Cl2N2O5)计,应为标示量的95.0%-105.0%。
药理作用: 酰胺醇类抗生素