名称: 注射用放线菌素D

汉语拼音: Zhusheyong Fangxianjunsu D

英文名: Dactinomycin for Injection

性状: 本品为淡橙红色结晶性粉末；遇光不稳定。

鉴别: 取本品，加甲醇溶解并稀释成每1ml中含放线菌素D0.03mg的溶液，滤过，照放线菌素D项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。

检查: 酸碱度 取本品1瓶，加水5ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.5-7.5。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ L）。 含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算。应符合规定（附录Ⅹ E）。 细菌内毒素 照放线菌素D项下的方法检查，应符合规定。 无菌 取本品，照放线菌素D项下的方法检查，应符合规定。 其他 除装量差异外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 取本品10瓶，分别将内容物移至10ml量瓶中，加甲醇适量，充分扳摇，使放线菌素D溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在442nm的波长处测定吸光度，按C62H86N12O16的吸收系数（E1%/1cm）为202计算每瓶的含量，并求出10瓶平均含量，即得。

贮藏: 遮光，密闭保存。

规格: 0.2mg（按C62H86N12O16计算）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为放线菌素D加蔗糖作赋形剂制成的无菌粉末。按平均含量计算，含放线菌素D（C62H86N12O16）应为标示量的93.0%-107.0%。

药理作用: 抗肿瘤抗生素类药