中国药典2005版收载品种:注射用苯唑西林钠
名称: 注射用苯唑西林钠
汉语拼音: Zhusheyong Benzuoxilinna
英文名: Oxacillin Sodium for Injection
性状: 本品为白色粉末或结晶性粉末。
鉴别: 取本品,照苯唑西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
检查: 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含苯唑西林0.1g的溶液,溶液应澄清光色(附录Ⅸ A第一法);如显浑浊,与1号法度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓。 有关物质 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照苯唑西林钢项下的方法测定,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对 照溶液主峰面积的5倍(5.0%)。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过5.5%。 酸度、细菌内毒素与无菌 照苯唑西林钠项下的方法检查,均应符合规定。 其他 除装量差异限度不得过±7.0%外,均应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定: 取装最差异项下的内容物,精密称取适量。 照苯哩西林钠项下的方法测定,即得。
贮藏: 密闭,在干燥处保存。
规格: 按C19H19N3O5S计算(1)0.5g(2)1g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为苯唑西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含苯唑西林(C19H19N3O5S)不得少于90.0%;按平均装置计算。含苯唑西林(C19H19N3O5S)应为标示量的95.0%-105.0%。
药理作用: β-内酰胺类抗生素,青霉素类