名称: 注射用苯妥英钠

汉语拼音: Zhusheyong Bentuoyingna

英文名: Phenytoin Sodium for Injection

性状: 本品为白色粉末。

鉴别: （1）取本品适量（约相当于苯妥英钠50mg）。加 水5ml使苯妥英钢溶解后，滴加稀硫酸使苯要英析出。滤过；沉淀加水1ml与0.4%氢氧化钠溶液8-10滴使溶解，加二 氯化汞试液数滴，即生成白色沉淀；在氨试液中不溶。 （2）照苯妥英钠项下的鉴别（2）、（4）项试验，显相同的结果。

检查: 碱度 取本品0.35g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为9.5-11.5。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.5%（附录Ⅷ L）。 无菌 取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含25mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于苯妥英钠0.3g），照苯妥英钠项下的方法，自“加水50ml溶解后”起，依法测定，根据每瓶的平均装量计算，即得。

贮藏: 遮光，密闭保存。

规格: （1）0.1g （2）0.25g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为苯妥英钠10份与无水碳酸钠4份混合的灭菌粉末。按平均装置计算，含苯妥英钠（C15H11N2NaO2）应为标示量的93.0%-107.0%。

药理作用: 抗癫痫药、抗心律失常药