中国药典2005版收载品种:注射用阿魏酸钠
名称: 注射用阿魏酸钠
汉语拼音: Zhusheyong Aweisuanna
英文名: Sodium Ferulate for Injection
性状: 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。
鉴别: 取本品,照阿魏酸钠项下鉴别(1)、(3)项试验。显相同的反应。
检查: 酸碱度 取本品,加水制成每1ml中含阿魏酸钠50mg的溶液,依法检查(附录Ⅵ H),pH 值应为6.0-7.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品,加水制成每1ml中约含阿魏酸钠20mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测 定,含水分应为13.0%-16.0%。 热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中约含阿魏酸钠5mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射3ml,应符合规定。 无菌 取本品,分别加灭菌注射用水制成每1ml中含阿魏酸钠20mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定: 避光操作。取装量差异项下的内容物约0.15g,精密称定,照阿魏酸钠项下的方法,自“加冰醋酸20ml使溶解”起,依法测定。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.22mg的C10H9NaO4·2H2O。
贮藏: 遮光,密封保存。
规格: 0.1g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为阿魏酸钠的无菌粉末。按平均装量计算,含阿魏酸钠(C10H9NaO4·2H2O)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用: 抗血小板聚集药