中国药典2005版收载品种:注射用氨苄西林钠
名称: 注射用氨苄西林钠
汉语拼音: Zhusheyong AnbianXilinna
英文名: Ampicillin SOdium for Injection
性状: 本品为白色或类白色的粉末或结晶。
鉴别: 取本品,照氨苄西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
检查: 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。 有关物质 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照氨苄西林钠项下的方法测定,应符合规定。 水分 取本品适量、照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过2.5%。 碱度、热原与无菌 照氨苄西林钠项下的方法检查,均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
含量测定: 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照氨苄西林钠项下的方法测定,即得。
贮藏: 密闭,在干燥处保存。
规格: 按C16H19N3O4S计算(1)0.5g(2)1.0g(3)2.0g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为氨苄西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含氨苄西林(C16H19N3O4S)不得少于85.0%;按平均装量计算,含氯苄西林(C16H9N3O4S)应为标示量的95.0%-105.0%。
药理作用: β-内酰胺类抗生素,青霉素类