中国药典2005版收载品种:注射用阿莫西林钠
名称: 注射用阿莫西林钠
汉语拼音: Zhusheyong Amoxilinna
英文名: Amoxicillin Sodium for Injection
性状: 本品为白色或类白色粉末或结晶。
鉴别: 取本品,照阿莫西林钠项下的鉴别项试验,显相同的结果。
检查: 碱度 取本品适量,加水制成每1ml中含0.1g 的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为8.0-10.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色8号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)比较,均不得更深。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过4.5%。 有关物质、细菌内毒素与无菌 照阿莫西林钠项下的方 法检查,均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
含量测定: 取装量差异项下内容物,精密称取适量,照阿莫西林钠含量测定项下的方法测定,即得。
贮藏: 遮光,密封保存。
规格: 0.5g(按C16H19N3O5S计算)
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为阿莫西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含阿莫西林(C16H19N3O5S)不得少于800%;按平均装量计算,含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用: β-内酰胺类抗生素,青霉素药