中国药典2005版收载品种:重组乙型肝炎疫苗(酵母)
名称: 重组乙型肝炎疫苗(酵母)
汉语拼音: :Chongzu YixingGanyan Yimiao(Jiaomu)
英文名: Hepatitis B Vaccine Made by RecombinantDNATechnlques In Yeast
性状: 本品系由重组酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBSAg)经纯化,加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色混悬液体,可因沉淀而分层,易摇散,含硫柳汞防腐剂。
用途: 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力。用于预防乙型肝炎。
用法用量: (1)于上臂三角肌肌内注射。 (2)基础免疫程序为3针,分别在第0个月、第1个月、第6个月接种。新生儿第1针在出生后24小时内注射。16岁以下人群每1次剂量为5μg,16岁或16岁以上 人群每1次剂量为10μg。
用药禁忌: (1)发热、患急性或慢性严重疾病者。 (2)对酵母成分过敏者。
贮藏: 于2-8℃避光保存和运输。
规格: 每瓶 0.5ml、1.0ml。每1次人用剂量0.5ml(含 HBsAg sug)或1.0ml(含 HBsAg 10μg)。
不良反应: 个别人可有注射局部疼痛、红肿或中、低度发热,一般不需特殊处理,可自行缓解,必要时可对症治疗。
中西药分类: 生物制品(预防类)
有效期: 2年。
注意事项: (1)注射前应充分摇匀。 (2)疫苗有摇不散的块状物或疫苗瓶有裂纹者,均不得使用。 (3)应备有肾上腺素等药物,以防偶有严重过敏反应发生时使用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。 (4)严禁冻结。
接种对象: 本疫苗适用于乙型肝炎易感者,尤其下列人员: (1)新生儿,特别是母亲为 HBsAg、HBeAg 阳性者; (2)从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。