名称: 重组人生长激素溶液

汉语拼音: Chongzu Ren Shengzhongjisu Rongye

英文名: Recombinant Human Growth Hormone Bulk Solution

性状: 本品为无色澄清或微浊液体。

鉴别: 取本品，照重组人生长激素项下的鉴别项试验，显相同的结果。

检查: 相关蛋白质、高分子蛋白质、细菌内毒素与无菌 取本品，照重组人生长激素项下的方法检查，均应符合规定。

含量测定: 精密量取本品适量，用0.025mol/L的磷酸盐缓冲液（pH7.0）定量稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为供试品溶液。照重组人生长激素项下的方法测定。

贮藏: 密闭，-20℃保存。

制剂: 注射用重组人生长激素

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品是由191个氨基酸残基或N端有一甲硫氨酸的192个氨基酸残基组成的蛋白溶液，可加适量赋形剂或稳定剂。含重组人生长激素量应为标示量的90.0%-110.0%。 本品由DNA重组技术生产，必须在生产过程中，用体内生物测定方法测定其生物效价，每1mg蛋白效价不得少于2.5单位。 重组人生长激素中残余宿主DNA和宿主细胞蛋白为与 生产过程相关的、潜在的特异性杂质，必须在生产过程中严格控制，其限度应符合重组人生长激素项下的规定。

药理作用: 生长激素类药