中国药典2005版收载品种:中华跌打丸
名称: 中华跌打丸
汉语拼音: Zhonghua Dieda Wan
药物组成: 牛白藤76.8g,假蒟76.8g,地耳草76.8g,牛尾菜76.8g,鹅不食草76.8g,牛膝76.8g,乌药76.8g,红杜仲76.8g,鬼画符76.8,山桔叶76.8g,羊耳菊76.8g,刘寄奴76.8g,过岗龙76.8g,山香76.8g,穿破石76.8g,两面针76.8g,鸡血藤76.8g,丢了棒76.8g,岗梅76.8g,木鳖子76.8g,丁茄根76.8g,大半边莲76.8g,独活76.8g,苍术76.8g,急性子76.8g,栀子76.8g,制川乌76.8g,丁香38.4g,香附153.6g,黑老虎根153.6g,桂枝15.36g,樟脑3.84g。
性状: 本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;味甜.微辛辣。
鉴别: (1)取本品水蜜丸7g,研碎;或大蜜丸18g,剪碎,照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定,自测定器上端加入乙酸乙酯2ml,缓缓加热至沸,并保持约1小时,放冷,分取乙酸乙酯液,作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含16μl的溶液,作为对照品溶液。再取独活对照药材0.2g、加丙酮2ml,浸渍过夜,取上清液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(8.5:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%高氯酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取苍术对服药材0.2g,加丙酮2ml,浸渍过夜,取上清液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液及〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上。以环己烷-乙酸乙酯(4:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的一个污绿色主斑点。 (3)取α-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液各6μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-苯-乙酸乙酯(10:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液,放置片刻。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。
检查: 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(13:87)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研细,取的2g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约3g,精密称定。精密加入甲醇25ml,称定重量,置水浴上加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液、即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl。注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,水蜜丸每1g不得少于0.60mg;大蜜丸每丸不得少于3.0mg。
功效: 消肿止痛,舒筋活络,止血生肌,活血祛瘀。
主治: 用于挫伤筋骨,新旧瘀痛,创伤出血,风湿瘀痛。
用法用量: 口服。水蜜丸一次3g,大蜜丸一次1丸,一日2次。小孩及体虚者减半。
用药禁忌: 孕妇忌服;皮肤破伤出血者不可外敷。
贮藏: 密封。
规格: (1)水蜜丸每66丸重3g (2)大安丸每丸重6g
药物制法: 以上三十二味。除樟脑研成细粉外,其余牛白藤等三十一味粉碎成细粉,过筛,与上述樟脑粉末混匀。每100g粉末用炼蜜25-45g加适量的水泛丸,用10%明胶溶液浸润后,加黑色氧化铁适量,包衣,干燥、制成水蜜丸。或加炼蜜140-170g制成大蜜丸,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)