名称: 止痛化癥胶囊

汉语拼音: Zhitong Huazheng Jiaonang

药物组成: 党参75g，炙黄芪150g，白术（炒）45g，丹参150g，当归75g，鸡血藤150g，三棱45g，莪术45g，芡实75g，山药75g，延胡索75g，川楝子45g，鱼腥草150g，北败酱150g，蜈蚣1.8g，全蝎75g，土鳖虫75g，炮姜22.5g，肉桂15g。

性状: 本品为硬胶囊，内容物为棕褐色或黑褐色颗粒；气微香，味苦、微咸。

鉴别: （1）取本品内容物9g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液；加氨试液三倍量，摇匀，放置分层，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解。作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品内容物6g，研细，加浓氨试液3ml及三氯甲烷40ml，摇匀，放置1小时，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加甲醇溶解，制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2-3μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇（7.5:4:1）为展开剂，置以展开剂预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点清晰，取出，在空气中挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查: 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-二甲基甲酸胺-冰醋酸（2:95:2:1）为流动相，检测波长为283nm，理论板数按丹参素峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量，精密称定，加50％甲醇制成每1ml含50μg的溶液（相当于每1ml含丹参素45μg），即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸溶液（1→50）50ml，密塞称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用盐酸溶液（1→50）补足减失的重量，摇匀，加入氯化钠5g，摇匀，离心，精密量取上清液25ml，置分液漏斗中，用乙酸乙酯振摇提取4次（50ml，30ml，20ml，20ml），合并乙酸乙酯液，回收乙酸乙酯至干，残渣用50％甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含丹参以丹参素（C9H10O5）计，不得少于0.20mg。

功效: 益气活血，散结止痛。

主治: 用于气虚血瘀所致的月经不调、痛经、癥瘕，症见行经后错、经量少、有血块、经行小腹疼痛、腹有癥块；慢性盆腔炎见上述证候者。

用法用量: 口服。一次4-6粒．一日2-3次。

用药禁忌: 孕妇忌用。

贮藏: 密封。

规格: 每粒装0.3g

药物制法: 以上十九味，蜈蚣、全蝎、土鳖虫粉碎成细粉，其余丹参第十六味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入蜈蚣等细粉，混匀，制粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。

中西药分类: 中药（成方制剂和单味制剂）