名称: 止咳宝片

汉语拼音: Zhikebao Pia

药物组成: 紫菀，橘红，桔梗，枳壳，百部，五味子，陈皮，干姜，荆芥，罂粟壳浸膏，甘草，氯化铵，前胡，薄荷素油。

性状: 本品为薄膜衣片，除去包衣后，显棕黑色；味微苦、咸。

鉴别: （1）取本品1片，研细，加水10ml，研磨，滤过，取滤液加氢氧化销试液10ml后，加热即分解，发生氨臭，遇湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 （2）取〔含量测定〕项下的供试品溶液（用0.1mol/L盐酸溶液稀释后的溶液）20ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取吗啡对照品10mg，置10ml量瓶中，加0.1mol/L。盐酸溶液使溶解，再加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2-4μl，分别点于同一用2％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液（20:20:3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液，显相同颜色的斑点。 （3）取本品30片，除去包衣，研细，加甲醇50m1，加热回流2小时，滤过，滤液浓缩至约10ml，加入硅胶（100-120目）5g，拌匀，干燥，装柱（内径1cm），用三氯甲烷40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上。以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层液为展开剂，展开，展距18cm，取出，晾干。置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品5片，除去包衣，研细，加乙醇25ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取紫菀对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上。以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（20:10:1）为展开剂、展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查: 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

含量测定: 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥1小时的吗啡对照品12mg，置200ml量瓶中，加0.1/L盐酸溶液适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含无水吗啡60μg）。 供试品溶液的制备 取本品30片，除去包衣，精密称定，研细，取适量（约相当于无水吗啡6mg），精密称定，加氢氧化钙1g与水少量，研磨成糊状后，继续研磨15分钟，用水转移至100ml最瓶中共稀释至刻度，摇匀，放置30分钟，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液50ml，加硫酸铵0.5g并使溶解，用苯振摇提取2次（25ml，15ml），合并苯液，用水10ml洗涤，洗液并入水层后，用三氯甲烷-乙醇（1:1）60ml振摇提取1次，再用三氯甲烷-乙醇（2:1）提取3次（45ml，45ml，15ml），合并提取液，用水10ml与乙醇5ml的混合液洗涤后，置水浴上蒸干，残渣加0.1mol/L盐酸溶液20ml使溶解（必要时加热），滤入50ml量瓶中，容器用少量0.1mol/L盐酸溶液洗涤，洗液井入同一量瓶中，再加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取供试品溶液2份各5ml，分别置于甲、乙两个具塞试管中。另精密量取对照品溶液2份各5ml，分别置丙、丁两个具塞试管中。于甲、丙试管中先精密加氨试液3ml，摇匀后，再精密加新制的亚硝酸钠乙醇试液2ml，乙、丁两管中先精密加新制的亚硝酸钠乙醇试液2ml，轻轻摇匀，15分钟后再精密加氨试液3ml，静置10分钟后，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅴ A），分别以甲、丙溶液作空白，在420nm波长处测定乙、丁的吸光度，计算出无水吗啡（C17H19NO3）的含量，乘以0.92，计算，即得。 本品每片含吗啡以无水吗啡（C7H19NO3）计，应为0.54-0.66mg。

功效: 宣肺祛痰，止咳平喘。

主治: 用于外感风寒所致的咳嗽、痰多清稀、咳甚而喘；慢性支气管炎、上呼吸道感染见上述证候者。

用法用量: 口服。一次2片，一日3次；或遵医嘱。本品连服七日为一疗程，可以连续服用三至五个疗程。

用药禁忌: 孕妇、婴儿及哺乳期妇女忌服。 肺热、肺操之干咳及咳痰带血者慎用。 服药期间不宜再受风寒，并禁食冷物、辣椒及各种酒类。

贮藏: 密封，避光。

规格: 每片重0.35g

药物制法: 以上十四味，除薄荷素油、氯化铵、罂粟壳浸膏外，紫菀、甘草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏；其余桔梗等九味，粉碎成粗粉，混匀，用60%乙醇浸渍二次，每次48小时，回收乙醇，浓缩成稠膏，与紫菀、甘草稠膏合并，加辅料适量，干燥，粉碎，加罂粟壳浸膏、氯化铵，混匀，制成颗粒，干燥，喷加薄荷素油，压制成1000片，包薄膜衣，即得。

中西药分类: 中药（成方制剂和单味制剂）