中国药典2005版收载品种:玉屏风口服液
名称:
玉屏风口服液
汉语拼音:
Yupingfeng Koufuye
药物组成:
黄芪600g,防风200g,白术(炒)200g。
性状:
本品为棕红色至棕褐色的液体;味甜、微苦、涩。
鉴别:
(1)取本品10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,次20ml,并正丁醇液,氨试液洗涤3次,每次20ml,奔去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2-4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品20ml,用石油醚(30-60℃)振摇提取2次,每次25ml,合并提取液,干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材2g,加水50ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl.分别点于同一硅胶G薄层板上,环己烷-乙酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品1ml,加甲醇至10ml,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液。另取5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(35:65)为流动相;检测波长为254nm。分别吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
检查:
相对密度 应不低于1.16(附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.0-5.5(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次25ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,正丁醇提取液回收溶剂至干,渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,甲醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、20μl及供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。
本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,得少于0.12mg。
功效:
益气,固表,汗。
主治:
用于表虚不固,自汗恶风,色(白光)白,或体虚易感风邪者。
用法用量:
口服。一次10ml,一日3次。
贮藏:
密封,置阴凉处。
规格:
每支装10ml
药物制法:
以上三味,将防风酌予碎断,提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣及其余黄芪等二味加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加适量乙醇使沉淀,取上清液减压回收乙醇,加水搅匀,静置,上清液滤过,滤液浓缩。取蔗糖400g制成糖浆,与上述药液合并,加入挥发油及蒸馏后的水溶液,调整总量至1000ml,搅匀,过,灌装,灭菌,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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