中国药典2005版收载品种:乙酰半胱氨酸
名称: 乙酰半胱氨酸
汉语拼音: Yixian Banguang ansuan
英文名: Acetylcysteine
性状: 本品为白色结晶性粉末;有类似蒜的臭气,味酸;有引湿性。 本品在水或乙醇中易溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)力101-107℃。
鉴别: (1)取本品约0.1g,加10%氢氧化钠溶液2ml溶解后,加醋酸铅试液1ml,加热煮沸,溶液渐显黄褐色,继而产生黑色沉淀。 (2)取本品约10mg,加氢氧化钠试液1ml溶解后,加亚硝基铁氰化钠试液数滴,摇匀,即显深红色;放置后渐显黄色,上层留有红色环。振摇后又变成红色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集7图)一致。
检查: 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为1.5-2.5。 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后.溶液应澄清。 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器内,减压干燥24小时,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之上。
含量测定: 取本品约0.3g,精密称定,加水30ml溶解后,在20-25℃用碘滴定液(0.05mol/L)迅速滴定至溶液显微黄色,并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于16.32mg的C5H9NO3S。
贮藏: 密封,在凉暗处保存。
制剂: 喷雾用乙酰半胱氨酸
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为N-乙酰基-L-半胱氨酸。按于燥品计算,含C5H9NO3S应为98.0%-102.O%。
分子式与分子量: C5H9NO3S 163.20
药理作用: 祛痰药