名称: 依托红霉素

汉语拼音: Yituo Hongmeisu

英文名: Erythromycin Estolate

性状: 本品为白色结晶性粉末；无臭，无味或几乎无味。 本品在乙醇或三氯甲烷中易溶，在水中几乎不溶。 熔点 取本品，置五氧化二磷干燥器中干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为132-138℃（每分钟升温2.5-3℃）。

鉴别: （1）取本品约5mg，加丙酮2ml溶解后，加盐酸2ml，即显橙黄色，渐变为紫红色，再加三氯甲烷2ml振摇。三氯甲烷层显蓝色。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集36图）一致。

检查: 酸碱度 取本品0.4g，加水10ml，充分搅拌后。取上清液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0-7.2。 游离红霉素 取本品，加甲醇定量制成每1ml中含10.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密称取红霉素标准品适量，加甲醇定量制成每1ml中含0.3mg的溶液，作为标准品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板（在甲醇中预展至顶端并干燥）上，以甲醇-三氯甲烷（85:15）为展开剂（临用前配制）。展开后，晾干，喷以显色液〔取10%呫吨氢醇的甲醇溶液0.18ml，加盐酸-冰醋酸（92.5:7.5）混合液100ml，混合〕，置105℃加热数分钟，至出现紫红色斑点。供试品溶液所显游离红霉素斑点的颜色与标准品溶液的主斑点比较，不得更深。 水分 取本品，加10%咪唑无水甲醇溶液溶解后，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过4.0%。

含量测定: 精密称取本品适量（约相当于红霉素50mg），置100ml量瓶中，加乙醇50ml溶解后，再加磷酸盐缓 冲液（pH7.8）稀释至刻度，摇匀，37℃水浴中放置6小时，使水解完全；另取红霉素标准品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加乙醇25ml使溶解，再加磷酸盐缓冲液（pH7.8）稀释至刻度，摇匀，照抗生素微生物检定法红霉素项下的方法（附录Ⅺ A）测定。1000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。

贮藏: 遮光，密封保存。

制剂: （1）依托红霉素片（2）依托红霉素胶囊（3）依托红霉素颗粒

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐。按无水物计算，每1mg的效价不得少于610红霉素单位。

分子式与分子量: C40H71NO14·C12H26O4S 1056.40

药理作用: 大环内酯类抗生素