名称: 依他尼酸片

汉语拼音: Yitanisuan Pian

英文名: Etacrynic Acid Tablets

性状: 本品为白色片。

鉴别: 取本品的细粉适量（约相当于依他尼酸0.1g），加乙醇10ml，搅拌使依他尼酸溶解，滤过，滤液置水浴上蒸 干，照依他尼酸项下的鉴别（1）、（2）、（4）项试验，显相同的结果。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以磷酸盐缓冲液（pH8.0）（取磷酸二氢钾13.6g，加 0.1mol/L氢氧化钠溶液95ml，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至8.0，加水使溶解并稀释至1000ml）900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时。取溶液适量，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）。在277nm的波长处测定吸光度；另取依他尼酸对照品适量。精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的755，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于依他尼酸0.15g），置分液漏斗中，加0.1mol/L盐酸溶液25ml，摇匀，用二氯甲烷振摇提取3次，每次50ml，合并提取液，滤过，滤液置250ml碘瓶中，在水浴上蒸发至干，照依他尼酸项下的方法，自“加冰醋酸40ml溶解后”起，依法测定。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于15.16mg的C13H12Cl2O4。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 25mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含依他尼酸（C13H12Cl2O4）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 利尿药