名称: 银杏叶提取物

汉语拼音: Yinxingye Tiquwu

英文名: EXTRACTUM GINKGO SICCUS

基原: 本品为银杏叶经加工制成的提取物。

性状: 本品为浅棕黄色至棕褐色的粉末；味微苦。

鉴别: （1）取本品0.2g，加正丁醇15ml，置水浴中温浸15分钟并时时振摇，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取银杏叶对照提取物0.2g，同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以含0.4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲醇-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取〔含量测定〕项下的萜类内酯供试品溶液和对照品溶液各15μl，分别点于同一以含0.4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-甲醇（10:5:5:0.6）为展开剂，在15℃以下展开，取出，晾干，用醋研蒸气熏15分钟，在140-160℃加热30分钟，放冷，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查: 水分 照水分测定法（附录Ⅸ H第一法）测定，不得过5.0％。 炽灼残渣 不得过0.8％（附录Ⅸ J）。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅨE），不得过百万分之二十。 黄酮苷元峰面积比 按〔含量测定〕项下的总黄酮醇苷色谱计算，槲皮素与山柰素的峰面积比应为0.8-1.5。 总银杏酸 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-1％冰醋酸溶液（90:10）为流动相；检测波长为310nm。理论板数按银杏酸C13:0峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取银杏酸C13:0对照品适量，加甲醇制成每1ml含5μg的溶液，作为对照品溶液。另取总银杏酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含100μg的溶液，作为定位用对照溶液。 供试品溶液的制备 取本品粉末约10g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入石油醚（60-90℃）50ml，称定重量，回流提取2小时，放冷，再称定重量，用石油醚（60-90℃）补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤波25ml，减压回收溶剂至干，精密加入甲醇2ml，密塞，摇匀，即得。 测定法 精密吸取供试品溶液、对照品溶液及定位用对照溶液各10μl，注入液相色谱仪，计算供试品溶液中与总银杏酸对照品相应色谱峰的总峰面积，以银杏酸C13:0对照品外标法计算总银杏酸含量，即得。 本品含总银杏酸不得过百万分之十。

含量测定: 总黄酮酸苷 照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4％磷酸溶液（50:50）为流动相；检测波长为360nm。理论板数按懈皮素峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 分别精密称取槲皮素对照品、山奈素对照品、异鼠李素对照品，加甲醇制成每1ml分别含30μg、30μg、20μg的混合溶液，作为对照品溶液；或精密称取已标示槲皮素、山柰素、异鼠李素含量的银杏叶对照提取物35mg，照供试品溶液的制备方法，同法制成对照提取物溶液。 供试品溶液的制备 取本品约35mg，精密称定，加甲醇-25％盐酸溶液（4:1）的混合溶液25ml，置水浴中加热回流30分钟，迅速冷却至室温，转移至50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液（或对照提取物溶液）与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，分别计算槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量，按下式换算成总黄酮醇苷的含量。 总黄酮醇苷含量=（槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量）× 2.51 本品按干燥品计，含总黄酮醇苷不得少于24.0％。 萜类内酯 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以正丙醇-四氢呋喃-水（1:15:84）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按白果内酯峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 分别精密称取白果内酯对照品、银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品和银杏内酯C对照品适量，加甲醇制成每1ml各含2mg、1mg、1mg、1mg的混合溶液，作为对照品溶液。或精密称取已标示白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C含量的银杏叶对照提取物0.15g，照供试品溶液的制备方法，同法制成对照提取物溶液。 供试品溶液的制备 取本品约0.15g，精密称定，加水10ml，置水浴中温热使溶散，加2％盐酸溶液2滴，用乙酸乙酯振摇提取4次（15ml，10ml，10ml，10ml），合并提取液，用5％醋酸钠溶液20ml洗涤，分取醋酸钠液，再用乙酸乙酯10ml洗涤。合并乙酸乙酯提取液及洗液，用水洗涤2次，每次20ml，分取水液，用乙酸乙酯10ml洗涤，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液（或对照提取物溶液）5μl、10μl，供试品溶液5-10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程分别计算白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C的含量，即得。 本品按干燥品计算，含萜类内酯以白果内酯（C15H18O8）、银杏内酯A（C20H24O9）、银杏内酯B（C20N24O10）和银杏内酯C（C20H24O11）的总量计，不得少于6.0％。

功效: 活血化瘀通络。

主治: 用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。

用法用量: 口服。一次80mg，一日240mg；或遵医嘱。

贮藏: 密封，避光。

制剂: 银杏叶片

药物制法: 对取银杏叶，粉碎，用稀乙醇加热回流提取，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，加于已处理好的大孔吸附树脂柱上，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥；或回收乙醇，浓缩成稠膏，真空干燥，粉碎，即得。

中西药分类: 中药（植物油脂和提取物）