名称: 依诺沙星片

汉语拼音: Yinuoshaxin pian

英文名: Enoxacin Tablets

性状: 本品为类白色或微黄色片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。

鉴别: （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）取本品细粉适量，加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含依诺沙星4μg的溶液，滤过，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在266nm与346nm的波长处有最大吸收。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml的溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，加上述盐酸溶液稀释成每 1ml中约含4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在268nm的波长处测定吸光度；另取依诺沙星对照品适量，精密称定，加上述盐酸溶液溶解并制成每1ml中约含4μg 的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于依诺沙星25mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液约20ml使溶解，并用流动相稀释至刻度，摇匀，滤 过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，照依诺沙星含量测定项下的方法测定，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）0.1g（2）0.2g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含依诺沙星（C15H17FN4O3）应为标示量的93.0%-107.0%。

药理作用: 喹诺酮类抗菌药