名称: 硬脂酸红霉素胶囊

汉语拼音: Yingzhisuan Hongmeisu Jiaonang

英文名: Erythromycin Stearate Capsules

鉴别: 取本品的内容物，照硬脂酸红霉素项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

检查: 有关物质 取本品的内容物适量，照硬脂酸红霉素项下的方法检查，应符合规定。 水分 取本品的内容物适量（约相当于红霉素0.2g），加10％的咪唑无水甲醇溶液使溶解，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过4.0％。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质稀释成每1ml中约含红霉素55μg的溶液；另取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于平均装量），置1000ml量瓶中，用溶出介质溶解并稀释至刻度，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质稀释成每 1ml中约含红霉素55μg的溶液。精密量取上述两种溶液各5ml，各加硫酸溶液（75→100）5ml，混匀，约45分钟时,照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在482nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为75％。应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

含量测定: 取装量差异项下的内容物，混合均匀,精密称取适量（约相当于红霉素0.1g），加乙醇使硬脂酸红霉素溶解并定量稀释成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀,静置2小时以上，精密量取上清液适量，照硬脂酸红霉素项下的方法测定，即得。

贮藏: 遮光，密封，在干燥处保存。

规格: 按C37H67NO13计算（1）0.1g（10万单位）（2）0.125g（12.5万单位）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含硬脂酸红霉素按红霉素（C37H67NO13）计算，应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 大环内酯类抗生素