名称: 吲哚美辛

汉语拼音: Yinduomeixin

英文名: Indometacin

性状: 本品为类白色至徽黄色结晶性粉末；几乎无臭，无味。 本品在丙酮中溶解，在甲醇、乙醇、三氯甲烷或乙醚中略溶，在苯中微溶，在甲苯中极微溶解，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为158-162℃。 吸收系数 取本品50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇50ml，振摇使溶解，加磷酸盐缓冲液（pH7.2）稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH7.2）-甲醇（1:1）稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在320nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%/1cm）为185-200。

鉴别: （1）取本品约10mg，加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴，溶解；取溶液1ml，加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml，加热至沸，放冷，加硫酸2-3滴，置水浴上缓缓加热，应显紫色；另取溶液1ml，加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml，加热至沸，放冷，加盐酸0.5ml，应显绿色，放置后，渐变黄色。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集193图）一致。

检查: 氯化物 取本品0.30g，加水25ml，强力振摇3分钟，滤过，取滤液依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。 有关物质 取本品约50mg，置100ml量瓶中，加乙醇适量，振摇使吲哚美辛溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，取5ml，置25ml量瓶中，加50%乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，加50%乙醇溶液稀释至刻度，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L冰醋酸溶液-乙腈（50:50）为流动相；检测波长为228nm。理论板数按吲哚美辛峰计算不低于2000，吲哚美辛峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液50μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使对照溶液主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；精密量取供试品溶液与对照溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品溶液主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定: 取本品约0.5g，精密称定，加乙醇30ml，微温使溶解，放冷，加水20ml，加酚酞指示液7-8滴，迅速用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验 校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于35.78mg的C19H16ClNO4。

贮藏: 遮光，密封保存。

制剂: （1）吲哚美辛肠溶片（2）吲哚美辛乳膏 （3）吲哚美辛贴片（4）吲哚美辛栓（5）吲哚美辛胶囊（6）吲哚美辛搽剂

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为2-甲基-1-（4-氯苯甲酸基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸，按干燥品计算，含C19H16CNO4不得少于99.0%。

分子式与分子量: C19H16ClNO4 357.79

药理作用: 解热镇痛非甾体抗炎药