名称: 吲达帕胺片

汉语拼音: Yindapa an Pian

英文名: Indapamide Tablets

性状: 本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于吲达帕胺50mg），用丙酮20ml研磨，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照吲达帕胺项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同反应。 （2）取本品的细粉适量（约相当于吲达帕胺25mg），照吲 达帕胺项下的鉴别（4）项试验，显相同的反应。

检查: 有关物质取本品细粉适量，加流动相适量，置热水浴中振摇5分钟，使吲达帕胺溶解，再加流动相稀释制成每1ml中约含吲蚓达帕胺0.5mg的溶液，滤过，取续滤波作为供试品溶液，照吲达帕胺有关物质项下的方法，自“精密量取适量”起，依法检查，即得。 含量均匀度 取本品1片，置乳钵中，加乙醇适量，研磨，并用乙醇分次转移至100ml量瓶中，振摇，使吲达帕胺溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，取此溶液与含量测定项下的对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在242nm的波长处测定吸光度，计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以乙醇-水（5:895）900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在242nm的波长处测定吸光度；另精密称取吲达帕胺对照品25mg，置50ml量瓶中，加乙醇溶解 并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的65%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

含量测定: 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（相当于吲达帕胺5.0mg），置100ml量瓶中，加乙醇适量，充分振摇，使吲达帕胺溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在242nm的波长处测定吸光度；另取吲达帕胺对照品适量，精密称定，加乙醇制 成每1ml中约含吲达帕胺5.0μg的溶液，同法测定，计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 2.5mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含吲达帕胺（C16H16ClN3O3S）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 抗高血压药