名称: 胰酶肠溶片

汉语拼音: Yimei Changrong Pian

英文名: Pancreatin Enteric-coated Tablets

性状: 本品为肠溶片，除去肠溶衣后，显白色至淡黄色。

检查: 微生物限度 取本品，依法检查（附录Ⅺ J），除每1g供试品中细菌数不得过10 000个，真菌数不得过100 个外，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

贮藏: 遮光，密封，在干燥处保存。

规格: （1）0.3g（2）0.5g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品按胰酶的标示量计算，每1g含胰蛋白酶不得少于540活力单位，胰淀粉酶不得少于6300活力单位，胰脂肪酶不得少于3400活力单位。

效价测定: 胰蛋白酶 取本品5片（0.3g规格）或3片（0.5g规格），除去肠溶衣，研细，加冷至5℃以下的氯化钙溶液（见胰酶项下）少量，研磨均匀，再加氯化钙溶液使成200ml，摇匀；精密量取适量，用冷至5℃ C以下的硼酸盐缓冲液（见胰酶项下）稀释成每1ml中约含胰蛋白酶0.12活力单位的溶液，照胰酶项下的方法测定。 胰淀粉酶 取本品5片（0.3g规格）或3片（0.5g规格），除去肠溶衣，研细，加冷至5℃以下的磷酸盐缓冲液（见胰酶项下）少量，研磨均匀，再加上述磷酸盐缓冲液稀释成每1ml中约含胰淀粉酶10-12活力单位的溶液，照胰酶项下的方法测定。 胰脂肪酶 取本品5片（0.3g规格）或3片（0.5g规格），除去肠溶衣，研细，加冷至5℃以下的三羟甲基氨基甲烷缓冲液（见胰酶项下），研磨均匀，再加上述缓冲液使溶解成每1ml中约含胰脂肪酶8-16活力单位的溶液，照胰酶项下的方法测定。

药理作用: 助消化药