名称: 胰酶肠溶胶囊

汉语拼音: Yimei Changrong Jiaonang

英文名: Pancreatin Enteric-coated Capsules

性状: 本品为肠溶胶囊，内容物为类白色至微带黄色粉末。

检查: 干燥失重 取本品内容物，在105℃干燥4小时，减失重量不得过7.0%（附录Ⅷ L）。 微生物限度 取本品，依法检查（附录Ⅺ J），除每1g供试品中细菌数不得过10 000个，真菌数不得过100个外，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

贮藏: 遮光，密封，在干燥处保存。

规格: 0.15g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品按胰酶的标示量计算，每1g中含胰蛋白酶不得少于540活力单位，胰淀粉酶不得少于6300活力单位，胰脂肪酶不得少于3400活力单位。

效价测定: 胰蛋白酶 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当胰酶0.45g），置研钵中，加冷至5℃以下的氯化钙溶液（见胰酶项下）少量，研磨均匀，置100ml量瓶中，加氯化钙溶液至刻度，摇匀；精密量取适量，用冷至5℃以下的硼酸盐缓冲液（见胰酶项下）稀释成每1ml中约含胰蛋白酶0.12单位的溶液，照胰酶项下的方法测定。 胰淀粉酶 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当胰酶0.45g），置乳钵中，加冷至5℃以下的磷酸盐缓冲液（见胰酶项下）少量，研磨均匀，再加上述磷酸盐缓冲液稀释成每1ml中约含胰淀粉酶10-20单位的溶液，照胰酶项下的方法测定。 胰脂肪酶 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适 量，置研钵中，加冷至5℃以下的三羟甲基氨基甲烷缓冲液（见胰酶项下）少量，研磨均匀，再加上述缓冲液溶解并稀释成每1ml中约含胰脂肪酶8-16单位的溶液，照胰酶项下的方法测定。

药理作用: 助消化药