名称: 乙肝宁颗粒

汉语拼音: Yiganning Keli

药物组成: 黄芪60g，白花蛇舌草408g，茵陈606g，金钱草408g，党参490g，蒲公英108g，制何首乌490g，牡丹皮408g，丹参490g，茯苓408g，白芍408g，白术408g，川楝子408g。

性状: 本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦或味甘、微苦（无蔗糖）。

鉴别: （1）取本品1袋，加甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用以水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，加1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20m1，取正丁醇液用以正丁醇饱和的水洗至中性，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验。吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（20:40:22:10）10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在10℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品1袋，加水30m使溶解，加盐酸调节pH值至2，加乙醚提取2次，每次20ml，乙醚液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄展板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（12:1:0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以Z％三氯化铁-1％铁氰化钾1:1）的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品2袋，加甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用以水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，加氨试液5ml洗涤，取正丁醇液用以正丁醇饱和的水洗涤2次，每次15ml．取正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液．作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展对，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品3袋，加2mol/L硫酸溶液50ml，加热回流1小时，冷却，加乙醚提取两次，每次30ml，分取乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1g、加2mol/L硫酸溶液20ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液和对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（15:2:1）为展开剂，展开、取出、晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，置氨气中熏后，斑点变红色。

检查: 水分 无蔗糖颗粒不得过8.0％（附录Ⅸ H）。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（75:25）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。温度40℃。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约5g或1g（无蔗糖），精密称定，加水20ml使溶解，用以水饱和的小丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用氟试液20ml分2次洗涤，取正丁醇液，用以正本醇饱和的水20ml分2次洗涤，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、30μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，用外标两点法对数方程计算，即得。 本品每袋含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.50mg。

功效: 补气健脾，活血化瘀，清热解毒。

主治: 用于慢性肝炎属脾气虚弱、血瘀阻络、湿热毒蕴证，症见胁痛、腹胀、乏力、尿黄；对急性肝炎属上述证候者亦有一定疗效。

用法用量: 口服。一日3次，一次1袋；儿童酌减。治疗慢性肝炎者以3个月为一个疗程。

用药禁忌: 服药期间忌食油腻、辛辣食物。

贮藏: 密封。

规格: 每袋装 17g（2）3g（无蔗糖）

药物制法: 以上十三味，黄芪加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25（20℃）的清膏，茵陈提取挥发油，用倍他环糊精290g包合．备用；药渣与其余党参等十一味加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.25（20℃）的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为55%，静置24小时，上清液回收乙醇至无醇味，加入上述黄芪清膏，浓缩至相对密度为1.26（20℃）的清膏，加入明胶145g、甜菊素1.2g。乳糖162g及上述挥发油包合物．制成颗粒，60℃以下干燥，制成1000g（无蔗糖）；或取上述清膏浓缩至稠膏，加入上述挥发油包合物及蔗糖5270g，制成颗粒，60℃以下干燥，制成5670g．即得。

中西药分类: 中药（成方制剂和单味制剂）