名称: 乙胺嘧啶片

汉语拼音: Yi anmiding Pian

英文名: PyrimethamineTablets

性状: 本品为白色片。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于乙胺嘧啶5mg），加稀硫酸2ml，加热使乙胺咯吱溶解，放冷，滤过，滤液加碘化汞钾试液2滴，即生成乳白色沉淀。 （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在272nm的波长处有最大吸收，在261nm的波长处有最小吸收。 （3）取本品的细粉适量（约相当于乙胺嘧啶0.1g），照乙胺嘧啶项下的鉴别（3）项试验，显相同的反应。

检查: 含量均匀度 取本品1片，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，超声处理使乙胺嘧啶溶解，放冷，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml置25ml量瓶中，加0.1mol/L．盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法，自“照紫外-可见分光光度法”起，依法测定，应符合规定（附录X E）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录X C第二法），以0.1mol/L盐酸溶液500ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量滤过，取续滤液照含量测定项下的方法，自“照紫外-可见分光光度法”起，依法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录I A）。

含量测定: 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于乙胺嘧啶25mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液70ml，微温并时时振摇使乙胶嘧啶溶解，放冷，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀；滤过，精密量取续滤液5ml置另一100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外一可见分光光度法（附录Ⅳ A），在272nm的波长处测定吸光度，按C12H13CIN4的吸收系数（E1%/1cm）为319计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 6.25mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含乙胺嘧啶（C12H13CIN4）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 抗疟药