中国药典2005版收载品种:盐酸左旋咪唑
名称:
盐酸左旋咪唑
汉语拼音:
Yansuan Zuoxuanmizuo
英文名:
Levamlsole Hydrochloride
性状:
本品为白色或类白色的针状结晶或结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在三氯甲烷中微溶,在丙酮中极微溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为225-230℃。
比旋度 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液。依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为不低于-121.5°。
鉴别:
(1)取本品约 60mg,加水20ml溶解后,加氢氧化钠试液2ml,煮沸10分钟,放冷,加亚硝基铁氰化钠试液数滴,即显红色;放置后,色渐变浅。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集325图)一致。
(3)本品水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查:
溶液的澄清度 取本品2.0g,加新沸并冷至20-25℃的水50ml,溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
酸度 取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为3.5-5.0。
吸光度 取本品,加盐酸甲醇滴定液(0.2mol/L)制成每1ml中含1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在310nm的波长处测定,吸光度不得过0.20。
2-亚氨基噻唑烷衍生物 取本品50mg,加稀乙醇10ml与水25ml使溶解,再加氨试液5ml,置50℃水浴中加热5分钟,加硝酸银试液2ml与水适量使成50ml,摇匀,置50℃水浴中继续加热10分钟;如显浑浊,与对照液(取标准氯化钠溶液2ml,加水稀释成约40ml后,加硝酸1ml与硝酸银试液1ml,再加水适量使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟)比较,不得更浓。
2,3-二氢-6-苯基咪唑[2,1-b]噻唑盐酸盐取本品,加甲醇制成每1ml中含0.10g的溶液,作为供试品溶液。另取2,3-二氢-6-苯基咪唑[2,1-b]噻唑盐酸盐对照品,加甲醇制成每1ml中含0.50mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用甲苯-甲醇-冰醋酸(45:8:4)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
干燥失重取本品,在105oC干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
含量测定:
取本品约0.2g,精密称定,加乙醇30ml溶解,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠 滴定液(0.1mol/L)相当于24.08mg的C11H12N2S·HCl。
贮藏:
密封保存。
制剂:
(1)盐酸左旋咪唑片(2)盐酸左旋咪唑肠溶片(3)盐酸左旋咪唑颗粒(4)盐酸左旋咪唑糖浆
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为(S)-(-)-6-苯基-2,3,5,6-四氢咪唑并[2,1-b]噻唑盐酸盐。按干燥品计算,含C11H12N2S·HCl不得少于98.5%。
分子式与分子量:
C11H12N2S·HCl 240.76
药理作用:
驱肠虫药、生物反应调节药
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