名称: 盐酸罂粟碱片

汉语拼音: Yansuan Yingsujian Pian

英文名: Papaverine Hydrocploride Tablets

性状: 本品为白色片。

鉴别: 取本品细粉适量（约相当于盐酸罂粟碱60mg）。加水10ml，振摇使盐酸罂粟碱溶解，滤过，滤液照盐酸罂粟碱项下的鉴别（2）、（3）、（5）项试验，显相同的反应。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，加0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含盐酸罂粟碱2.4μg的溶液。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）。在250nm的波长处测定吸光度，按C20H21NO4·HCl的吸收系数（E1%/1cm）为1830计算每片的溶出量。限度为标示量的75%。应符合规定。 含量均匀度 取本品1片，置乳钵中研细。加水适量研磨，用水50ml分次转移至250ml量瓶中，加盐酸3ml。振摇15分钟后，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在250nm的波长处测定吸光度，依法计算（附录Ⅹ E），应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品 20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸罂粟碱0.12g），置分波漏斗中，加水20ml，接匀，加氢试液7.5ml，用三氯甲烷振摇提取6次（30ml、15ml、10ml、10ml、10ml、10ml），每次得到的三氯甲烷液，均用同一份水10ml洗涤后，用经三氯甲烷润湿的脱脂棉滤过，滤器再用三氯甲烷洗涤2次，每次10ml，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸干，加无水乙醇5ml，蒸干，再加无水乙醇5ml，蒸干至无乙醇臭，在105℃干燥半小时，加冰醋酸10ml，振摇使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.0mol/L）拍当于18.79mg的C2tH21NO·HCl。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 30mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含盐酸罂粟碱（C20H21NO4·HCI）应为标示量的93.0%-107.0%。

药理作用: 血管扩张药