名称: 盐酸异丙嗪

汉语拼音: Yansuan Yibingqin

英文名: Promethazine Hydrochloride

性状: 本品为白色或类白色的粉末或颗粒；几乎无臭。味苦；在空气中日久变为蓝色。 本品在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中易溶。在丙酮或乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为217-223℃，熔融时同时分解。 吸收系数 取本品，精密称定，加O.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在249nm的波长处测定吸光度。吸收系数（E1%/1cm）为883-937。

鉴别: （1）取本品约5mg，加硫酸5ml溶解后，溶液显樱桃红色；放置后，色渐变深。 （2）取本品约0.1g，加水3ml溶解后，加硝酸1ml，即生成红色沉淀；加热，沉淀即溶解，溶液由红色转变为橙黄色。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集350图）一致。 （4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 酸度 取本品0.50g，加水10ml溶解后。依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0-5.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后。溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 有关物质 避光操作。取本品，加二氯甲烷溶解并制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加二氯甲烷稀释制成每1ml中约含0.15mg与0.05mg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶（GF254薄层板上，以己烷-丙酮-二乙胺（8.5:1:0.5）为展开剂。展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液加显杂质斑点，不得多于3个；其杂质斑点与对照溶液（2）的主斑点比较，不得更深；如有一点超过，应不深7对照溶液（1）的主斑点。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。 炽的残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ N）。

含量测定: 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液4ml，微温使溶解，放冷至室温，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于32.09mg的C17H2N2S·HCl。

贮藏: 遮光，密封保存。

制剂: （1）盐酸异丙嗪片 （2）盐酸异丙嗪注射液

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为N，N，α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C17H20N2S·HCl不得少于99.0%。

分子式与分子量: C17H20N2S·HCl 320.89

药理作用: 抗组胺药