中国药典2005版收载品种:盐酸消旋山莨菪碱注射液
名称: 盐酸消旋山莨菪碱注射液
汉语拼音: Yanduan Xiaoxuan Shanlang Zhusheye
英文名: Raceanlsodamine Hydrochloride Imection
性状: 本品为无色的澄明液体。
鉴别: 取本品适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),置水浴上蒸干后,残渣照消旋山莨菪碱片项下的鉴别试验,应显相同的反应。
检查: pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定: 精密量取本品适量(约相当于盐酸消旋山莨菪碱20mg),置分液漏斗中,加水2ml,加碳酸氢钠使饱和,振摇,用三氯甲烷提取3次(20ml、20ml与15ml),三氯甲烷液用干燥滤纸滤入干燥的锥形瓶中,再用三氯甲烷5ml将滤纸洗净,洗液并入滤液中,加二甲基黄指示液4滴,用高氯酸滴定液(0.01mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.01mol/L)相当于3.418mg的C17H23NO4·HCl。
贮藏: 密闭保存。
规格: (1)1ml:2mg(2)1ml:5mg(3)1ml:10mg(4)1lml:20mg
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为消旅山莨菪碱加盐酸适量,并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸消旋山莨菪碱(C17H23NO4·HCl)应为标示量的85.0%-105.0%。
药理作用: 抗胆碱药