中国药典2005版收载品种:盐酸维拉帕米注射液
名称:
盐酸维拉帕米注射液
汉语拼音:
Yansuan Weilapami Zhusheye
英文名:
Verapamil Hydrochloride Injection
性状:
本品为无色的澄明液体。
鉴别:
取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。
检查:
pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。
有关物质 取本品作为供试品溶液,照盐酸维拉帕米有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰。各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液主峰面积。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定:
精密量取本品适量(约相当于盐酸维拉帕米12.5mg),置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀。作为供试品溶液。照盐酸维拉帕米含量测定项下的方法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
贮藏:
遮光,密闭保存。
规格:
2ml:5mg
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为盐酸维拉帕米的灭菌水溶液。含盐酸维拉帕米(C27H38N2O4·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
药理作用:
钙通道阻滞药
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