名称: 盐酸维拉帕米片

汉语拼音: Yansuan Weilapami Pian

英文名: Verapamil Hydrochloride Tablets

性状: 本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸维拉帕米0.1g），加水5ml，振摇使盐酸维拉帕米溶解，滤过；滤液照盐酸维拉帕米项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的反应。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 有关物质 取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液，照盐酸维拉帕米有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照 溶液主峰面积。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作．经45分钟时，取溶液滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在278nm与300nm的波长处分别测定吸光度；另取盐酸维拉帕米对照品适量，精密称定，用溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，同法测定，求出各自的吸光度差值（△A），计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸维拉帕米0.125g），置50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使盐酸维拉帕米溶解并稀释至刻度。摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；照盐酸维拉帕米含量测定项下的方法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 密封保存。

规格: 40mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含盐酸维拉帕米（C2H38N2O4·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 钙通道阻滞药