名称: 盐酸维拉帕米

汉语拼音: Yansuan Weilapami

英文名: Verapamil Hydrochloride

性状: 本品为白色粉末；无臭。 本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶，在水中溶解。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为141-145℃。

鉴别: （1）取本品的水溶液（1→20）2ml，加硫氰酸铬铵试液5滴，即生成淡红色的沉淀。 （2）取本品，加水制成每1ml中含0.02mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在229nm与278nm的波长处有最大吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集389图）一致。 （4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.5-6.5。 溶液的澄清度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清。 有关物质 取本品，加流动相溶解并制成每1ml中约含2.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节 检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%-20%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N）．遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸-醋酸钠溶液（取醋酸钠1.36g，加水适量，振摇使溶解，加冰醋酸33ml，加水稀释至1000ml，摇匀）-甲醇-三乙胺（55:45:1）为流动相；往温40℃；检测波长为278nm。理论板数按盐酸维拉帕米峰计算不低于2000。 测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸维拉帕米对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 密封保存。

制剂: （1）盐酸维拉帕米片（2）盐酸维拉帕米注射液（3）盐酸维拉帕米缓释片

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为α-[3-[[2-（3，4-二甲氧本基）乙基]甲氨基]用基]-3，4二甲氧基-α-异丙基苯乙腈盐酸盐。按干燥品计算，含C27H38N2O4·HCl不得少于98.5%。

分子式与分子量: C27H38N2O4·HCl 491.07

药理作用: 钙通道阻滞药