中国药典2005版收载品种:盐酸妥卡尼片
名称:
盐酸妥卡尼片
汉语拼音:
Yansuan Tuokani Pian
英文名:
Tocainide Hydrochloride Tablets
性状:
本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
鉴别:
取本品的细粉适量(约相当于盐酸妥卡尼0.2g),加水20ml,振摇使盐酸妥卡尼溶解,滤过,滤液照盐酸妥卡尼项下鉴别试验,显相同的反应。
检查:
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸妥卡尼0.8g),置50ml量瓶中,加水约40ml,振摇使盐酸妥卡尼溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,置分液漏斗中,加氨试液5ml,使成碱性后,用二氯甲烷振摇提取4次,每次20ml,合并二氯甲烷液,置40-50℃水浴中加热蒸干,再用冷风吹干,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至绿色。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于22.87mg的C11H16N2O·HCl。
贮藏:
遮光,密封保存。
规格:
0.2g
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含盐酸妥卡尼(C11H16N2O·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
药理作用:
抗心律失常药
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